Công văn số 575/QLD-CL ngày 17/1/2023 của Cục Quản lý Dược về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 25) (2 trang)

Các Danh sách được công bố gồm:

- Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc tại nước ngoài đáp ứng tiêu chuẩn GMP - Đợt 25 (Phụ lục 1);

- Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc tại nước ngoài đáp ứng tiêu chuẩn GMP được điều chỉnh nội dung đã công bố từ Đợt 1 đến Đợt 24 (Phụ lục 2);

- Danh sách hồ sơ đề nghị đánh giá đáp ứng GMP của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc cần bổ sung, giải trình - Đợt 25 (Phụ lục 3).

Các Danh sách này được đăng tải chi tiết trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược địa chỉ http://dav.gov.vn - Mục Thực hành tốt GXP. Các danh sách được công bố theo định dạng PDF và Excel để các cơ sở thuận lợi trong tra cứu.

Các Danh sách này là cơ sở để các bệnh viện, Sở Y tế sử dụng trong quá trình xem xét các gói thầu thuốc theo quy định tại Thông tư 15/2019/TT-BYT .

Đối với các cơ sở sản xuất, đăng ký, kinh doanh thuốc phải rà soát, kịp thời cập nhật tình trạng đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc nước ngoài theo đúng quy định tại điểm d khoản 1 Điều 100 Nghị định 54/2017/NĐ-CP .