LuatVietnam

blue-check Thay mới thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng dược liệu

Quyết định số 3367/QĐ-BYT ngày 13/12/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/bị bãi bỏ thuộc lĩnh vực y dược cổ truyền tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền (8 trang)
Posted: 14/12/2022 9:56:08 AM | Latest updated: 14/12/2022 2:53:52 PM (GMT+7) | LuatVietnam: 5602
LuatVietnam

Quyết định thay mới thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng dược liệu căn cứ theo quy định tại Thông tư 38/2021/TT-BYT .

Theo đó, dược liệu phải công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi lưu hành bao gồm một trong các trường hợp sau:

a) Dược liệu chưa có tiêu chuẩn chất lượng quy định trong dược điển Việt Nam hoặc dược điển các nước trên thế giới quy định tại Điều 5 Thông tư 38/2021/TT-BYT .

b) Dược liệu có tiêu chuẩn chất lượng quy định trong dược điển Việt Nam hoặc dược điển các nước trên thế giới quy định tại Điều 5 Thông tư 38/2021/TT-BYT nhưng cơ sở muốn công bố chỉ tiêu chất lượng và mức chất lượng cao hơn.

Lệ phí công bố 500.000 đồng/mặt hàng.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Bãi bỏ 01 thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 185/QĐ-BYTstatus2 ngày 25/01/2022.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực 13-Dec-2022
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5602

Tệp đính kèm

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Dược phẩm - Hóa mỹ phẩm

blue-check Quy trình rà soát giá thuốc do doanh nghiệp kê khai
blue-check Thay mới thủ tục đánh giá đạt chuẩn GMP đối với cơ sở sản xuất thuốc
light-check Danh mục dược liệu quý, hiếm và đặc hữu thuộc diện kiểm soát xuất khẩu
blue-check Các công ty mỹ phẩm phải báo cáo tình hình sản xuất, xuất khẩu cho Cục Quản lý Dược
blue-check Dừng sử dụng ngay 03 sản phẩm mỹ phẩm Bioderma
blue-check Quy trình thẩm định trực tuyến nội dung quảng cáo thuốc
blue-check Danh mục các thuốc được cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 6)
blue-check Thay mới thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng dược liệu
light-check Sửa đổi các Danh mục thuốc đấu thầu, đấu thầu tập trung và đàm phán giá
blue-check Ngành Y tế sẽ tăng cường phòng chống buôn lậu hàng dược phẩm, thực phẩm chức năng từ 2022-2025
blue-check Danh mục các thuốc được cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 5)
blue-check 06 Công ty dược nước ngoài được gỡ bỏ khỏi danh sách vi phạm chất lượng thuốc English attachment
blue-check Sửa đổi nguyên tắc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc English attachment
blue-check Bộ Y tế yêu cầu các Công ty dược nộp phiếu khảo thực trạng hoạt động
blue-check Thay mới các thủ tục cấp phép sản xuất, kinh doanh thuốc thú y
blue-check Danh mục các thuốc được cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 4)
blue-check Cơ sở sản xuất thuốc thú y được nộp trực tuyến hồ sơ cấp giấy chứng nhận GMP English attachment
blue-check Dược chất Levofloxacin thuộc mã HS 2934.99.90, thuế MFN 5%
blue-check Thay mới các thủ tục đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
blue-check Thay mới Quy trình thu hồi thuốc vi phạm chất lượng