LuatVietnam

blue-check Thiết bị y tế có thể sẽ được cấp phép lưu hành theo chế độ hậu kiểm

Thông báo số 56/TB-VPCP ngày 26/2/2023 của Văn phòng Chính phủ về kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về tình hình triển khai Kết luận số 26/TB-VPCP và hoàn thiện Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 98/2021/NĐ-CPstatus2 ngày 08 tháng 11 năm 2021 về quản lý trang thiết bị y tế (3 trang)
Posted: 27/2/2023 12:44:10 PM | Latest updated: 28/2/2023 4:55:42 PM (GMT+7) | LuatVietnam: 5647
LuatVietnam

Liên quan đến Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CPstatus2 về quản lý trang thiết bị y tế, Chính phủ đã yêu cầu Bộ Y tế đưa vào dự thảo quy định theo hướng hậu kiểm thay cho phương thức tiền kiểm, thẩm định trong quản lý vật tư, thiết bị y tế và cấp số đăng ký lưu hành; đồng thời bổ sung quy định về trách nhiệm của doanh nghiệp trong báo cáo, công khai, trình Chính phủ trong ngày 25/2/2023 để lấy ý kiến trong ngày 26/2 và trình Thủ tướng ban hành quy định mới này trong ngày 27/2/2023.

Ngoài ra, nhiều văn bản liên quan đến lĩnh vực y tế cũng được Chính phủ giao cho Bộ Y tế phối hợp với các Bộ ngành khác nghiên cứu sửa đổi, bổ sung, trình ban hành như:

- Nghị quyết thí điểm triển khai một số chính sách mới về quản lý thuốc, vật tư y tế để tháo gỡ khó khăn trong thời gian chờ Luật Khám bệnh, chữa bệnh mới có hiệu lực (như: việc đấu thầu vật tư y tế kèm theo cung cấp máy móc, thiết bị xét nghiệm; báo giá gói thầu trong trường hợp có nhiều nhà sản xuất cung cấp cùng chủng loại cùng đáp ứng tiêu chuẩn theo hướng lấy 3 báo giá theo nhà sản xuất khác nhau...), dự kiến trình Chính phủ ban hành tại phiên họp thường kỳ tháng 2 vào ngày 3/3/2023.

- Thông tư sửa đổi Thông tư 15/2020/TT-BYTstatus2 về Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được đàm phán giá, trong đó sửa đổi theo hướng tập trung đấu thầu ở trung ương đối với các thuốc phần lớn các bệnh viện có nhu cầu sử dụng phổ biến, tỷ trọng lớn nhằm giảm giá, chi phí KCB cho người dân, dự kiến trình ban hành trước ngày 15/4/2023.

- Dự thảo Thông tư sửa đổi Thông tư 15/2019/TT-BYTstatus2 về đấu thầu thuốc trong bệnh viện công lập, Thông tư sửa đổi Thông tư 277/2016/TT-BTCstatus2 về mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm và Thông tư 278/2016/TT-BTCstatus2 về mức thu phí trong lĩnh vực y tế.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực Không xác định
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5647

Tệp đính kèm

Lược đồ

Không có dữ liệu

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Y tế

blue-check Sắp có các hướng dẫn mới về mua sắm và đấu thầu thuốc, thiết bị y tế
blue-check Các thuốc dự phòng điều trị Covid-19 sẽ được chuyền sang KCB thông thường
blue-check Sẽ tăng cường giám sát người nhập cảnh có triệu chứng bệnh Marburg
blue-check Những quy định đã sửa đổi trong mua sắm và đấu thầu thuốc, vật tư y tế
blue-check Quy định về đấu thầu thuốc, vật tư y tế sẽ tiếp tục được xem xét sửa đổi
blue-check Các quy định đã được sửa đổi để tháo gỡ khó khăn cho mua sắm thuốc và thiết bị y tế
blue-check Sở Y tế sẽ tăng cường thanh tra điều kiện hoạt động của các cơ sở tiêm chủng
blue-check Sở Y tế sẽ tăng cường thanh tra điều kiện an toàn sinh học của các phòng xét nghiệm
blue-check Lại sửa đổi nhiều quy định về quản lý trang thiết bị y tế English attachment
blue-check Luật Khám chữa bệnh sẽ được hướng dẫn thực hiện trước 15/9/2023
blue-check BHXH các tỉnh cũng sẽ phối hợp tháo gỡ khó khăn cho đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế
blue-check Thiết bị y tế có thể sẽ được cấp phép lưu hành theo chế độ hậu kiểm
blue-check Thủ tướng yêu cầu tháo gỡ thủ tục mua sắm, đấu thầu thuốc ngay trong quý 1/2023
blue-check Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Bệnh phổi mô kẽ
light-check Danh mục vị trí việc làm và định mức bố trí nhân viên y tế trong bệnh viện công lập
blue-check Nền tảng tư vấn khám chữa bệnh từ xa (VTelehealth) sẽ được triển khai trong năm 2023
blue-check Các trường hợp thiết bị y tế nhập khẩu được áp dụng thuế GTGT 5% English attachment
blue-check Tp. Hà Nội sẽ thanh tra các Phòng khám tư nhân
light-check Thẩm quyền và trình tự làm việc của Hội đồng giám định y khoa English attachment
blue-check Nguyên liệu nhập khẩu để sản xuất thiết bị y tế có được ưu đãi thuế?